临床试验
clinical trial
临床试验 4684次阅读 2021-01-04 13:24
尊敬的CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者:
目前一项“靶向CD7自体嵌合抗原受体T细胞注射液治疗复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者的开放标签、剂量递增的早期临床研究”正在郑州大学第一附属医院开展。该研究由郑州大学第一附属医院国家药物临床试验机构审核立项,并经过我院伦理委员会批准,在我院开展临床研究,现面向社会招募受试者。
研究药物为“靶向CD7自体嵌合抗原受体T细胞注射液”。该研究将用于“评价靶向CD7自体嵌合抗原受体T细胞注射液治疗复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤受试者的安全性和耐受性。”
招募对象条件为:
年龄7-70岁;性别不限;
您患有CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤;
经至少两种化疗方案无效或未获完全缓解或复发;
您能行走和从事轻度体力活动,但不能从事较重的体力活动;医生对您的生存时间预期良好;
肝肾功能、心肺功能无重大异常。
如果您参加此项研究,您需要配合的事项有:
自愿参加临床试验,并签署知情同意书
您能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。
如果您参加此项研究,研究期间的相关检查和试验药物由申办方负担费用,您因试验造成的额外采血,会给予您一定的采血营养补偿,采血补偿是200元/访视;整个研究阶段,需要您根据要求按时到医院随访,我们将会为这些到院访视给予您一定的补偿费,交通补偿是200元/访视(按照实际回院访视数进行结算)。若您中途退出研究,我们将会按照您实际的访视次数,给予您相应的补偿。
招募时间:2020年05月01日-2022年05月01日
是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意向参加,请与研究医生联系,他(她)将向您详细地介绍本研究,并初步判断您是否符合入选要求,即使您不愿参加本研究,也不会受到任何不利影响,并将为您保密。
科室及医师: 肿瘤科(10号6楼) 张明智教授
联系方式:13838565629
郑州大学第一附属医院肿瘤科
2020年05月01日